暖白说新药之：贝林妥欧单抗（一）
本期暖白说新药：贝林妥欧单抗
01● 分享者：小盆儿友，患者本人，39 岁，20 年 4 月底确诊急淋 B，同年 9 月移植为何使用贝林妥欧单抗：移植后复发
我呢是去年四月份查出的急淋 B 白血病，完后就一直在北京大学人民医院清河医院治疗，经过大概四次的化疗同年九月份入仓进行移植，十月份出仓，又在普通病房住了将近一个月左右的时间出院回家。后面就是每周一次的验血，两周一次的见主治医生的重复路线，总之不是在去医院的路上就是在抽血化验的路上，期间的起起伏伏就没有必要多言了大家都懂的。别看我这北京的土著，其实真的没有什么优越或者方便快捷的地方，一切真的和外地前来北京求医的朋友们一样一样的。
就这样过了六七个月，忽然觉得身体越来越没劲，平时还能自己开车去医院抽血检查，但到后期连走路都成了问题，经过跟主治医生的沟通和结合化验的结果看感觉是复发了。随着病情一天一天的加重，北人的各种检查还有等报告时间又有点长，主治医生就建议我去别的医院接受一下 Car-T 治疗，也许能对我目前的复发症状有很好的缓解。
随后我就通过咱们小屋还有群里和网上了解了一下相关的资料，决定上北京博仁医院开始新的人生旅途。
我是 2021 年 4 月 28 日去的博仁医院，最开始挂的是吴彤主任的号，她看了我的情况说先让我找下主管化疗的童春容主任的人，于是给我安排了其团队的赵德峰副主任过来给我接的诊。通过跟赵医生的沟通他也了解了一下我之前治疗的情况后，给我介绍说明了他们这里治疗方案就是主要通过 Car-T 来给患者进行治疗以达到缓解，Car-T 的治疗过程就是采集患者自身细胞去做相关的培养后再回输到病人的体内，让经过改良的细胞去跟体内坏细胞打仗，反正我没太注意听大概就是这个样子。接着就是在解释的过程中轻描谈写的应该是提及了一些配合治疗方案（贝林妥欧单抗 ）。
哈哈哈废了半天的口舌这才说到重点，我也是够啰嗦的。好了言归正传啊重点来了，我只能是把我亲身经历的事情跟大家分享一下，并不是什么权威观点，仅供参考。
当天经过有十多到二十分钟的沟通后赵大夫就给我收住院了，紧接着就是各种的化验，这里还有个几百种遗传易感基因的检查，是查你的父母自己和子女基因好坏的一个项目，基本是谁来博仁都要做的，收费9K多一共能查 7 个人，反正我就查了三人的。不得不说私立医院各种的检查报告结果出来的就是快，通过几天的治疗人能下地走路了也告别轮椅了，这还是挺让人振奋的！
紧接着就是准备采集细胞，从四月底入院直到五一节过完了我才采完了细胞（这个根据每天的血象来决定的），导致我去采集细胞的时候人家采集室人一听：“高同飞你可终于来了，真是只闻其名不见其人今天终于见面了，让我们苦苦的等了好几天。”这都是插曲。细胞采集大概需要 4-6 个小时的时间。采集完成后他们就会把细胞给你保存起来，找个你血象和他们培育出来的细胞活性比较活跃的时机给你回输到体内（其实就是在走盐水的时候把培养好的细胞通过输液管给你输注到体内，培养出来的细胞是从培养室直接抽入到针管里，完后外面还要用无菌纱布裹好，装入封口袋中。因为我有置 PICC 所以用针管对接 PICC 推入，根据个人体重推入量有所区别），前后用不了十分钟的。就完成了所谓的 Car-T 回输，轻描淡写说下过程，重要还是要说下贝林妥欧单抗药物的事情。
我是这个样子的，在做 Car-T 前医生找我说结合各种检查结果和其他原因，需要用一种药物贝林妥欧单抗（以下简称单抗药或者单抗），说这个药可以清除体内的坏细胞或者抑制些什么，完后再通过 Car-T 什么的就可以给体内达到完美的清扫，反正是让你听得很完美。毕竟我是属于心大的人，你让我怎么着就怎么着呗，主要是这个药它不是医保内用药当时也还没在内地上市，所以需要自己通过关系或者病友之间来进行购买。这个起初对于我来说也是很丈二和尚摸不著头脑的，就找了些朋友给我打听或者帮我买，这过程中也问及了十七小病友，也给了相关的解释。现在国内大陆版也上市了，价钱为 1.29w 一支。
我来详细说下这个单抗药的用法吧，起初使用的时候一支分两次连续 48小时用完，就跟咱们化疗一样上泵定时，用那 10μg 的单抗药分两次分别兑在 250mL 规格的盐水中连续 48 小时走完一支。如果要是不出现发烧或者别的现象就根据医生的要求继续用药一个疗程，大概需要 10-12 支左右，前期是一支分两次 48 小时输完，后期就会一支 24 小时输完。
就这样连续用药给我在床上绑了好多天。我一共用了 9 支单抗药物。
具体的用药感觉，我就是觉得因人而异吧，大部分人用药都会有点发烧，就是时间长短不一，有的一会儿，有的一天。总体通过跟别的用药病友聊天，还有身边床位用药的观察来看，除了自费买药其他都还是比较不错的，起码用完后身体的不适感觉也在缓解。后期了解呢，单抗药也就类似一个轻微的化疗。
我这目前单抗做完后紧接着就衔接上了 Car-T，目前自我感觉还不错。我这反正是自身经历不吹也不给做广告。身边有两位病友也是通过同样的方案，医生已经说可以回家后休息调整下找个轻松点的工作开始正常的生活了！
再说下，这个单抗药已经在内地可以买到了，这样广大病友用起药来起码就方便很多，起码也会放心很多！希望也能进入我国的医保目录，这样价格也会相对的下来不少吧！
02● 分享者：Emily，患者家属，患者 17 岁，21 年 1 月确诊急淋 B，同年 8 月移植为何使用贝林妥欧单抗：移植前清残留
我们用的儿童方案化疗，第五个疗的时候残留就转阴了，但后面就脱疗了（化疗间隔太长了，本来 28 天拖到了 40 天），等到了第六个疗结束的时候，查残留又冒阳了，当时查残留大概是 0.13% 。然后我们又打了一个化疗，但这第七个疗也没把残留打阴性还有 0.03% ，这个时候也要考虑移植了，而且再化疗也难转阴性，0.03% 这么低的残留做 Car-T 的话，Car-T 也有它本身风险，所以就准备用这个贝林妥欧单抗（下文用单抗代替）。
因为现在这个单抗在国际指南上面已经是可以用于移植之前清除 MRD 的标准方案了，所以我们当时认为用这个药会更安全，而且在时间上也更有保障。因为我们孩子当时在排着仓，我们就要结合这个排仓的时间，如果是使用 Car-T，还得等时间，到时候怕和排仓衔接方面出问题。而这个单抗，你一边打着一边做残留监测，如果残留转阴了就可以随时结束单抗治疗，比较灵活，而且相对 Car-T 来说，感觉更可控吧，所以我们就选择了这个方案。
这个单抗，我们刚开始的第一周是每天用 9μg。按一支 35μg的规格 ，按道理来说一支药可以用 3 天，但是使用这个药需要配合稳定剂（药品自带），每一次使用单抗添加稳定剂不能少于 50mg，由于稳定剂一共就 100mg，医院这边是按单次添加稳定剂的最低要求来操作的，一支药只能用了 2 次，有点可惜。我听说也有的是把这 100mg 的稳定剂全部配到 35μg 的药里面去，然后再每次取 9μg，这样可以用到 3 次，相比可能更经济，大家可以咨询看看。
在博仁用这个单抗治疗的有6个左右吧，第1-7天用的是低剂量（9μg），一般做完这一周后查骨穿残留转阴的话就可以直接移植了。当时我们就是也是用了前面这一周，也就需要是用 4 支药，前面的 1-7 天不是用 9μg 么，而从第8天开始加量用不超过 28μg/天，所以在第 8 天的时候，我们要求用第7天配药后剩下的那 26μg，要么太浪费了。
我们第 8 天早上先做的骨穿，之后就把这第 8 天 26μg 的药给用了，因为药剂量加大了，在用药之前先推了 5mg 的地米，用单抗后还是发烧了，后面等到晚上骨穿结果也出来了，转阴性了，当时北人这边移植排仓的就跟我们说 3 天之后有仓位可以移植了。所以我们用药第 8 天就停药了，刚好用了 4 支单抗。停掉的第 2 天去办出院，然后在家里休息了 1 天就进仓了，在仓里又休息了 2 天，之后开始预处理了。我们结束这个单抗到预处理一共停了 3 天。
我们当时就在博仁这边检查送了染色体、流式微小残留、以前的问题基因突变和融合基因的定量，结果出来都是阴性的。后来我们在北人测了一个残留也是阴性的，所以就顺利进仓了。
用药的过程有什么反应，就是用单抗治疗第1天输了不到两个小时就开始发烧了，很快就烧到 39℃ 多到最高时候 40℃，前面第 1 天基本上就一直是 40℃，到第 2 天的时候还是 39℃ 多，然后他们就用地米退烧，第2天用药后体温到 38.5℃ 以上，医生就把单抗暂时停掉了，然后开始用药烧退。我们就是超过 38.5℃ 给暂停了，这个药半衰期 2 个小时，一般来说是不建议停掉的，因为从药效方面来讲影响效果，但是因为我们只是在那里用药，而且博仁没有 ICU ，所以医生是很谨慎的，体温超过38.5℃ ，单抗就给暂停掉了，用退烧药退下来之后，就再给你接上治疗。中间我们还出去做了一次检查也是停掉了，反正每次回来都会推给地米压压体温。我们一共就烧了 3 天，前 2 天最高就是 40℃，第 3 天 38 度多了，到了第 4 天就 37 度多基本上正常了，后面到了第 8 天的时候，因为单抗加量所以又有点发烧，烧到 38 度多就停掉了。
除了发烧还有就是孩子有点头疼，后面手有点轻微抖动，用药反应主要是发烧，这个药很好，没有恶心，没有伤胃肠道，吃饭也挺好的，比以前化疗后放松很多。这 8 天治疗结束之后，孩子还胖了 3-4 公斤的，因为他每天食欲很好，还有是不伤肝肾功，指标都是正常的，虽然医院也用了保肝药，但是这个药本身没那么伤肝肾。还有一点好处是用这个药血常规不会降的太厉害，白细胞都基本上在 1.0 左右，不会像化疗似的结束之后都降没了，在整个单抗治疗过程没有打过升白针，到进仓之前也没有给打升白，而且用完药之后血象也会回升。
————————————
感谢小盆儿友和 Emily 的对使用贝林妥欧单抗前后过程的详细分享，小伙伴们对“暖白说新药”这个新栏目有什么想法或建议么，你还有其他哪个想要了解的新药，欢迎评论区一起交流下啊。
相关阅读：
双特异性抗体“倍利妥®”国内获批，急淋病友迎来新曙光
注射用贝林妥欧单抗正式开启中国ALL免疫治疗之路
我这反正是自身经历不吹也不给做广告。身边有两位病友也是通过同样的方案，医生已经说可以回家后休息调整下找个轻松点的工作开始正常的生活了！
这个开始正常生活怎么说？治愈了？那初发岂不是也可以尝试？ 牛牛的守护星 发表于 2021-10-11 21:30
我这反正是自身经历不吹也不给做广告。身边有两位病友也是通过同样的方案，医生已经说可以回家后休息调整下找个轻松点的工作开始正常的生活了！
这个开始正常生活怎么说？治愈了？那初发岂不是也可以尝试？
初发 慎重，尽量别
安德森初诊用倍利妥的也才一年时间随访
那今后两年、三年、五年…还未知
万一初发用倍利妥后不幸复发，cd19极有可能脱靶，这就浪费了一个最好的靶点
生病要考虑全局，不能只考虑目前/短期
指南需要不断突破，但不是随便超越 干饭王 发表于 2021-10-11 22:28
初发 慎重，尽量别
安德森初诊用倍利妥的也才一年时间随访
那今后两年、三年、五年…还未知
万一初发用倍利妥后不幸复发，cd19极有可能脱靶，这就浪费了一个最好的靶点
生病要考虑全局，不能只考虑目前/短期
指南需要不断突破，但不是随便超越
亲，你好，我老公22.1发现急淋B的，目前刚一疗结束，医生说二疗上双抗，我们是初次能用双抗吗https://app.nuanbaixiaowu.com/public/emotion/face_kuse.pnghttps://app.nuanbaixiaowu.com/public/emotion/face_kuse.png 干饭王 发表于 2021-10-11 22:28
初发 慎重，尽量别
安德森初诊用倍利妥的也才一年时间随访
那今后两年、三年、五年…还未知
万一初发用倍利妥后不幸复发，cd19极有可能脱靶，这就浪费了一个最好的靶点
生病要考虑全局，不能只考虑目前/短期
指南需要不断突破，但不是随便超越
我们ph是阴性没有靶向药的 gswgshmm 发表于 2022-03-01 22:24
亲，你好，我老公22.1发现急淋B的，目前刚一疗结束，医生说二疗上双抗，我们是初次能用双抗吗
一疗缓解了吗？效果怎样？
若一疗不转阴，二疗转阴可能性还是较大的，没必要直接用双抗，除非情况特殊/很严重
如果一疗就转阴了，那更没必要用双抗呀，可能会把后面的路堵死
有点奇怪哦，不了解你们的具体情况https://app.nuanbaixiaowu.com/public/emotion/face_017.png 干饭王 发表于 2021-10-11 22:28
初发 慎重，尽量别
安德森初诊用倍利妥的也才一年时间随访
那今后两年、三年、五年…还未知
万一初发用倍利妥后不幸复发，cd19极有可能脱靶，这就浪费了一个最好的靶点
生病要考虑全局，不能只考虑目前/短期
指南需要不断突破，但不是随便超越
有道理，我看到不少初发的患者用，药效猛，反弹也猛，短期复发了。 月亮山丘 发表于 2022-06-21 00:34
有道理，我看到不少初发的患者用，药效猛，反弹也猛，短期复发了。
有很多吗 gswgshmm 发表于 2022-03-01 22:24
亲，你好，我老公22.1发现急淋B的，目前刚一疗结束，医生说二疗上双抗，我们是初次能用双抗吗
我同款，今天开始注射贝林妥。 今天开始注射贝林妥，医生让我同时服用氟马替尼，两者会不会有冲突呢？有点晕https://app.nuanbaixiaowu.com/public/emotion/face_wulian.png
页:
[1]
2