「 奥加伊妥珠单抗 」在中国获批，治疗复发或难治性B-ALL
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中国国家药监局（NMPA）最新公示，辉瑞（Pfizer）公司申请的注射用奥加伊妥珠单抗（曾用名：注射用伊珠单抗奥唑米星）已在中国获批。公开资料显示，奥加伊妥珠单抗（Besponsa）是一款靶向CD22的抗体偶联药物（ADC），本次获批适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病的成年患者。
截图来源：NMPA官网
奥加伊妥珠单抗（inotuzumab ozogamicin）是辉瑞开发的一款创新ADC，由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡奇霉素两部分组成。CD22抗原在B细胞表面普遍存在，奥加伊妥珠单抗能够靶向癌细胞，并与之表面的CD22抗原结合。随后，这些ADC会被内吞入癌细胞，卡奇霉素会进一步发挥它的功效，造成癌细胞的死亡。
2017年8月，奥加伊妥珠单抗获得美国FDA批准，治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病。值得一提的是，这是首款获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物。
在中国，奥加伊妥珠单抗的上市申请于2020年1月获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评。根据优先审评公示信息，奥加伊妥珠单抗本次申请上市的适应症为：用于治疗患有复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病的成年患者。
截图来源：CDE官网
根据奥加伊妥珠单抗在美国获批这一适应症时的临床数据，在治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病中，与化疗组相比，奥加伊妥珠单抗组能够显著提高患者的完全缓解率（CR），并延长了患者的中位总生存期。
急性淋巴性白血病是一种侵袭性极高的白血病，在成人患者中的预后极差。希望奥加伊妥珠单抗的到来，可以让患者拥有更多的治疗选择。
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我盲猜下价格，估计20万一支。https://app.nuanbaixiaowu.com/public/emotion/face_heiha.png 对于很多复发的患者来说，多了一份生存的希望 推广新药可以理解，但“急性淋巴性白血病是一种侵袭性极高的白血病，在成人患者中的预后极差”这种表述真是让人十分不爽 没看到实际实验数据，不知道跟贝林妥欧单抗想必实际效果如何
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