显著改善干眼症症状,新作用机制眼药水2期临床结果积极
本文来源:药明康德小屋引用的目的是为了进行白血病相关药物讯息传播。如无意中侵犯了您的权益,请联系我们,我们将予以删除。
近日,Aldeyra Therapeutics公司宣布,在研疗法reproxalap滴眼液治疗干眼症患者的一项2期临床试验获得积极顶线数据。试验的两个终点表明,与活性药物对照组相比,接受reproxalap治疗患者报告的眼部不适(p=0.002)和瘙痒症状(p=0.01)评分都显著更低。 在干眼症患者中,促炎性活性醛类物质(RASP,reactive aldehyde species)可能导致眼部炎症和泪液脂质组成的变化。Reproxalap是一种新型的小分子RASP抑制剂,能降低RASP水平,达到抑制炎症缓解症状的作用。该疗法已在1500多例患者中进行了评估。目前正在关键性3期临床试验中接受评估,预计在今年年中获得结果。
该项双盲、交叉、单中心的2期临床试验共入组56例干眼症患者,评估了0.25% reproxalap相较获批处方药对患者症状的改善。试验中未观察到安全性信号,也未发生与治疗相关的停药或与药物相关的中度或严重不良事件。两个治疗组中最常见的不良事件均为轻度滴注部位不适。
图片来源:参考资料
干眼症是最常见的眼部慢性疾病之一,影响数百万人的生活质量,可引起持续的刺痛、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。泪膜受损是发生干眼症的主要原因之一。人类泪膜中含有1500多种不同蛋白质,包括生长因子和抗体,以及众多类别的脂质和粘蛋白,可保护和润滑眼睛。目前,干眼症主要的治疗方法是使用人工泪液,但大多数患者未能获得满意的治疗结果。
试验的主要研究者Peter Couroux博士表示:“患者在临床相关和统计学上显著的症状活动减少表明,reproxalap如果获批,有可能成为治疗干眼症的一线疗法。作为首个针对眼表疾病开发的RASP调节剂,reproxalap代表了一种新的作用机制,有望扩大干眼症患者可用的治疗选择。”
相关阅读:
治疗干眼症,Tyrvaya鼻喷雾剂获FDA批准
关于干眼症的治疗
https://app.nuanbaixiaowu.com/public/emotion/face_068.pnghttps://app.nuanbaixiaowu.com/public/emotion/face_068.pnghttps://app.nuanbaixiaowu.com/public/emotion/face_068.png 比较关心上市后多少大洋https://app.nuanbaixiaowu.com/public/emotion/face_wangchai.png 多少马内https://app.nuanbaixiaowu.com/public/emotion/face_wangchai.png 好久上市,我们现在正在倍受干眼症的煎熬https://app.nuanbaixiaowu.com/public/emotion/face_006.png 好! 十柒岁 发表于 2022-01-17 14:06
比较关心上市后多少大洋
关心啥时候上市,效果好的话贵也认了! 能让我再流一滴泪吗 已经很久没有好好哭过了,情绪发泄不出来的感觉 十柒岁 发表于 2022-01-17 14:06
比较关心上市后多少大洋
一起喊 5块5块!
页:
[1]
2