小屋播报 发表于 2020-7-14 17:16:27

复星医药Bcl-2抑制剂FCN-338片获批临床,拟用于治疗血液肿瘤

本文来源:Insight数据库

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7 月 13 日,CDE 官网显示,复星医药 1 类新药 FCN-338 片获临床默示许可,拟用于治疗血液系统恶性肿瘤。


FCN-338 是由复星医药控股子公司重庆复创医药研究有限公司研发,其是一种 Bcl-2 选择性小分子抑制剂;BCL-2 在细胞凋亡中发挥重要作用,且在某些类型癌症中过度表达,与耐药的形成相关,是血液癌症治疗的一个新靶标。
目前,已获批 Bcl-2 抑制剂药物是艾伯维/基因泰克联合开发的维奈克拉(venetoclax),该药是全球首个获批的 Bcl-2 抑制剂,目前已获批慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病两大适应症。该药 2019 年全球销售额 7.92 亿美元,同比增长 130%。

来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5)

此外,FCN-338 片已于今年 5 月获得美国 FDA 药品临床试验批准,条件具备后在美国开展 I 期临床试验。
Insight 数据库显示,目前国内在研的 Bcl-2 抑制剂主要有亚盛药业 AT-101、APG-1252、APG-2575 百济神州的 BGB-11417 和广州麓鹏制药的 LP-108 等。

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昨夜长风 发表于 2020-7-15 11:18:19

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