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Venetoclax与阿扎胞苷的组合疗法提前达到3期临床终点

本文摘自:药明康德

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艾伯维(AbbVie)和基因泰克(Genentech)公司宣布,双方联合开发的Venclexta(venetoclax)与低甲基化剂azacitidine联合,在治疗急性髓系白血病(AML)患者的3期临床试验VIALE-A(M15-656)中,达到了双重主要临床终点。该组合疗法与azacitidine和安慰剂构成的组合疗法相比,显著改善了初治患者的总生存期(OS),以及由完全缓解率和完全缓解兼不完全血细胞计数缓解率(CR+CRi)构成的另一复合终点。这些患者无法接受高强度化疗。


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Venclexta是一款“first-in-class”靶向药物,它能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。在有些血癌和其它肿瘤类型中,BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。Venclexta通过阻断BCL-2蛋白的功能,可以恢复细胞凋亡的正常过程。这一组合在2018年11月获得FDA加速批准,治疗无法接受高强度化疗的初治AML患者。此次3期临床结果进一步证实了这一组合疗法的效果。

VIALE-A试验是一项随机、双盲、含安慰剂对照组的3期临床研究,旨在评估Venclexta与azacitidine联合,在治疗443名AML患者中的安全性与疗效。该试验的结果显示,在进行第一次预定的中期数据分析时,这种组合疗法就显著改善患者的OS和CR+CRi,达到试验的双重主要终点。该试验的详细数据将在未来的医学会议上公布,并将被递交给监管机构。


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七哥 发表于 2020-8-17 11:22:35 来自: 中国福建
达到终点是啥意思,行不通?
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