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标题: 靶向CD22！创新抗体偶联药物Besponsa有望近期在中国获批 [打印本页]
作者: 小屋播报 时间: 2021-12-13 16:03
标题: 靶向CD22！创新抗体偶联药物Besponsa有望近期在中国获批
本文来源：医药观澜
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中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果显示，辉瑞（Pfizer）公司的注射用伊珠单抗奥唑米星上市申请办理状态已更新为：在审批，这意味着该药有望近期在中国获批。公开资料显示，伊珠单抗奥唑米星（Besponsa，inotuzumab ozogamicin）是一款靶向CD22的抗体偶联药物（ADC），该药本次申请的适应症为前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）成年患者。
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Besponsa是辉瑞开发的一款创新抗体偶联药物，由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡奇霉素两部分组成。它的作用机理是：CD22抗原在B细胞表面普遍存在，因此这款ADC能够靶向癌细胞，并与之表面的CD22抗原结合。随后，这些ADC会被内吞入癌细胞，卡奇霉素会发挥它的功效，造成癌细胞的死亡。
在美国，FDA曾授予Besponsa突破性疗法认定。2017年8月，该药获FDA批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病。值得一提的是，这是首款获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物。
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