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靶向CD22治疗成人复发难治性ALL-B,Besponsa预计2021年中国上市

本帖最后由 小屋播报 于 2020-9-15 17:48 编辑

CD22是科学家们近年来发现的一种新兴抗原,它是B细胞表面抑制性辅助受体之一,与B细胞的发展、分化和功能密切相关。研究发现,CD22在大多数B细胞恶性肿瘤细胞表面都有表达,包括急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病,这使CD22成为了自身免疫疾病和B细胞恶性肿瘤治疗的热门靶点之一。目前,以CD22为靶点的药物主要有单克隆抗体药物、抗体偶联物(ADC)、CAR-T疗法三大类。

注射用奥加伊妥珠单抗(inotuzumab ozogamicin)是辉瑞和其合作伙伴联合开发的一款创新抗体药物偶联物(ADC),由靶向CD22的单克隆抗体与细胞毒制剂偶联,该药最早于2017年6月28日获得欧盟批准上市,后又于2017年8月17日获得FDA批准上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病,商品名为Besponsa,中文名贝博萨。
贝博萨.jpg
Besponsa 贝博萨简介.jpeg
在中国,辉瑞于2020年1月提交了Besponsa(注射用伊珠单抗奥唑米星)的上市申请,适应症为复发性或难治性 CD22 阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)。3月9日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已将该药的上市申请纳入拟优先审评范围,这意味着Besponsa将加速在中国上市(预计2021年在中国正式获批上市),惠及中国急性淋巴细胞白血病患者。

上市申请.png

延伸阅读:

CD22是一种在几乎所有急性B淋巴细胞白血病患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原,Besponsa能够通过靶向癌细胞,与恶性B细胞的CD22抗原结合时内化进入细胞,进入癌细胞后释放细胞毒制剂杀死癌细胞,造成癌细胞的死亡。Besponsa以一小时静脉输注的方式给药,可以在门诊完成对适合患者的给药。

综合自医药观澜、Insight数据库




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小屋播报

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