CD19 /CD3双抗Ib/II期临床试验招募

试验药物简介

MK-1045是CD19 × CD3双抗，本研究旨在评估其治疗复发或难治的B-ALL患者的抗白血病疗效。

主要入选标准

1. 年龄＞18岁；

2. 骨髓中有5%以上原始（原始/幼稚，通过形态学评估）淋巴细胞B-ALL患者；

3. 既往治疗≥1线R/R CD19阳性B急淋(ph-可以，如果是Ph+的B-ALL；至少接受二种或以上TKI治疗后，仍满足上述条件者；或有T315I突变者；

4. CD19阳性（既往接受过CD19CAR-T治疗需要洗脱3个月）；

5. 器官功能充分

6. 预计生存时间3个月以上

7. ECOG评分≤2分

排除标准

1. 伯基特（Burkitt）白血病患者。

2. 6 周内接受过自体造血干细胞移植，12周内接受过异基因造血干细胞移植；

3. 既往或伴有 CNS 疾病的患者；

4. 伴有中枢神经系统（CNS）浸润的患者。既往曾有中枢神经系统浸润，但采用鞘内注射治疗已经得到控制的患者有资格入组

5. 有未得到控制的严重的活动性感染的成人患者。

6. 重大心脏异常；

7. 间充质肺炎；

8. 感染乙肝、丙肝、HIV；

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添加十七微信：备注“双抗” 入组。

排版：九九制｜审核：十七