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治疗复发难治性AML和MDS,Bexmarilimab 1/2期临床结果积极

本文来源:药明康德

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日前,Faron Pharmaceuticals宣布其正在进行的BEXMAB1/2期研究取得了新的积极临床进展。Faron公司在新闻稿中表示,该数据表明旗下免疫疗法bexmarilimab有望满足复发/难治性急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)群体的未竟医疗需求。

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Bexmarilimab是Faron公司全资拥有的研究性免疫疗法,旨在通过靶向髓系细胞功能和激活免疫系统,克服对现有疗法的耐药性并优化临床疗效Bexmarilimab能与巨噬细胞上的免疫抑制受体Clever-1结合,该受体有助于肿瘤生长和转移(即帮助癌症躲避免疫系统)。通过靶向巨噬细胞上的Clever-1受体,bexmarilimab可改变肿瘤微环境,将巨噬细胞从免疫抑制(M2)状态重编程为免疫刺激(M1)状态,上调干扰素的产生,启动免疫系统攻击肿瘤,使癌细胞对标准治疗敏感。

BEXMAB研究是一项开放标签1/2期临床试验,研究bexmarilimab与标准疗法联合治疗AML和MDS等侵袭性血液恶性肿瘤。该研究的主要目的是确定bexmarilimab与SoC(阿扎胞苷)联合治疗的安全性和耐受性,并确定2期研究的推荐剂量。直接靶向Clever-1可以限制癌细胞的复制能力,增加抗原呈递,激发免疫反应,使目前的治疗更有效。Clever-1在AML和MDS中高度表达,并且与耐药性、有限的T细胞激活和不良预后有关。

在服用bexmarilimab和阿扎胞苷的三个剂量组(1 mg/kg、3 mg/kg和6 mg/kg)中,共有8名受试者达成客观缓解(OR)。在接受bexmarilimab、阿扎胞苷和白血病治疗药物Venclexta三联疗法的6名受试者中,有4人出现了客观缓解。

Faron公司计划在2023年第三季度征求FDA的意见。该公司还希望在2023年下半年将BEXMAB研究推进到2期阶段,用于治疗SoC难治型AML患者和低甲基化药物治疗失败的MDS患者。

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小萌新

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健康快乐123 发表于 2023-12-11 16:28:58 来自: 中国山东
这个是哪里有这个临床试验呢?
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